Вебарб

Для обеспечения равномерного распределения жидких гомеопатических разведений гомеопатические гранулы должны быть одинакового размера. Для получения шестого десятичного жидкого разведения D6 1 часть тритурации субстанции четвертого десятичного разведения D4 растворяется в 9 частях воды и встряхивается. Маркировка изготовленных лекарственных препаратов должна соответствовать требованиям, указанным в приложении N 1 к настоящим Правилам. Качество изготовленного лекарственного препарата определяется его соответствием требованиям фармакопейной статьи, общей фармакопейной статьи, либо в случае их отсутствия — документа в области контроля качества, содержащего требования и методы определения качества изготовленных лекарственных препаратов далее — документ в области контроля качества. Мазевая основа должна обеспечивать проявление специфической активности мази, не нарушать функции кожи, не вызывать аллергических реакций, иных побочных действий.

Добавил: Nam
Размер: 54.34 Mb
Скачали: 24148
Формат: ZIP архив

Качество изготовленного препарата определяется его соответствием требованиям фармакопейной статьи, общей фармакопейной статьи, а в случае их отсутствия — документа в области контроля качества, содержащего требования прриказ методы определения качества препаратов. При изготовлении эмульсий используются эмульгаторы, выбор которых обусловлен их технологическими и физико-химическими свойствами, количеством масляной фазы и назначением эмульсии.

При производстве таких гомеопатических смесей следует руководствоваться требованиями разделов «Особенности изготовления инъекционных гомеопатических растворов» и «Особенности изготовления глазных гомеопатических капель» настоящих Правил. Опросный контроль осуществляется выборочно и проводится после изготовления фармацевтом провизором не более пяти лекарственных форм.

Оценка качества инъекционных инфузионных растворов до стерилизации проводится по внешнему виду, отсутствию механических включений, значению рН, подлинности и количественному содержанию 26.10.215 средств, содержанию изотонирующих и стабилизирующих веществ.

ДЕТАЛИ БЛОГА

По окончании наслаивания нагрев дражировочного котла прекращается, а его вращение продолжается для высушивания гранул до постоянной массы. Допускается добавление консервантов только в тех случаях, когда в качестве основы используются гели, содержащие воду, или прямые эмульсии тип «масло в воде».

К офтальмологическим лекарственным формам относятся глазные капли, растворы для орошения, 26.100.2015 мази, глазные примочки. Степень разведения активных компонентов в гомеопатических смесях соответствует числу ступеней их разведения при получении гомеопатических смесей. Изготовление суппозиториев методом выкатывания 26.10.2015 на гидрофильных основах получаются при растворении водорастворимых лекарственных средств в воде или других жидкостях с учетом растворимости, затем смешиваются с основой или растворяются в ней.

  ФЕДОРЫЧЕВ АЛЕКСЕЙ ВСЕ КНИГИ СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, требованиям медицинских организаций и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.

При изготовлении тритурации гомеопатической используется такое количество лактозы моногидрата, чтобы после завершения процесса изготовления была достигнута необходимая масса. Жидкие разведения из тритураций D6, D7, C6 и C7, полученные по описанному методу, не могут использоваться для получения последующих разведений. Изготовление глазных мазей Полученные растворы эмульгируются и смешиваются с оставшимся количеством основы. Вечером смесь охлаждается в воде со льдом в течение 2 часов при перемешивании непосредственно до и после охлаждения.

Приказ Минздрава России № н от — PharmaPharm

Контроль качества изготавливаемых изготовленных лекарственных препаратов осуществляется посредством: Лекарственные препараты на основе масел могут быть монокомпонентными или комплексными.

К офтальмологическим лекарственным формам относятся глазные капли, растворы для орошения, глазные мази, глазные примочки.

При отсутствии в рецепте или требовании указаний о составе мазевой основы используется сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9: При изготовлении порошков в ступке общая масса порошка не должна превышать прикпз загрузку ступки с учетом параметров ступки, определенных в таблице N 1 приложения N 2 к настоящим Правилам.

Для получения разведения LM II: Взвешивается 1 грамм гранул с точностью 0,01 грамма и подсчитывается количество гранул. Затем добавляется последовательно вторая и третья части лактозы моногидрата и тщательно растирается до однородности.

  СПРАВОЧНИК ОБМОТЧИКА АСИНХРОННЫХ ЭЛЕКТРОДВИГАТЕЛЕЙ СКАЧАТЬ БЕСПЛАТНО

При изготовлении тритурации гомеопатической с настойками гомеопатическими матричными, растворами гомеопатическими и жидкими гомеопатическими разведениями ко всему необходимому количеству лактозы моногидрата постепенно, небольшими порциями, прибавляется все количество настойки гомеопатической матричной, раствора гомеопатического или жидкого гомеопатического разведения предыдущего разведения и тщательно смешивается до получения однородной массы.

При изготовлении комбинированных мазей лекарственные средства вводятся в основу мази с учетом физико-химических свойств лекарственных средств.

Кодексы РФ

Маркировка отпускаемых лекарственных препаратов должна соответствовать требованиям, установленным в приложении N 1 к настоящим Правилам.

Технологические приемы, используемые при изготовлении комбинированных мазей, должны предупреждать нежелательные взаимодействия лекарственных средств друг с другом или расслоение мази в процессе изготовления и хранения, 2610.2015 получение однородной массы.

Дополнительными требованиями для изготовленных инфузионных растворов являются их изотоничность, изогидричность, изоионичность, изовязкость.

В гомеопатические мази не вводятся стабилизаторы, антиоксиданты и консерванты. Аптечные организации и ИП обеспечивают исправность и точность средств измерений, используемых при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов, а также регулярность их поверки или калибровки.

Этикетки для оформления лекарственных препаратов в зависимости от способа их применения, подразделяют на:. Смесь для изготовления порошков разделяется 571н дозы с использованием ручных весов и электронных весов или дозаторов в соответствии с массой одного порошка их количеством, указанным в рецепте или требовании.

Изготовление инъекционных инфузионных лекарственных форм